2018年REACH 注册登记：最后注册登记阶段已经过去了1/3 的时间, 这段时间也是潜在注册人准备和做出决策的高峰期。 2018 年5 月31 日——是年产量达到100t 物质注册的最后截止日期，从现在起还有2 年时间。

Kerstin Heitmann

关于产量小的物质注册信息要求不可忽视。这些潜在的注册登记公司可能还不清楚哪些物质是需要注册的，在何种注册条件下注册他们会在时间和费用方面冒很大的风险，这种情况当下时有发生。

目前，在未来几年内仍有机会分摊几种物质的注册成本，不必推迟到2017年或2018年。所需服务供应商（实验室、毒理学家 和REACH专家）的能力有限，从过去经验来看，越到注册登记阶段的 末期，服务提供商越短缺。

确定贵公司需要注册的物质

为确保做出前瞻性规划，您首先应总结一下有关注册事项的相 应要点，并针对未解决的注册问题制定方案。同时区分以下各项：

> 对贵公司来说至关重要的、在2018年后无论如何都要自己生 产或进口的、年产销量超过1 t的物质（关键原材料）；

> 如果成本不是太高(备选物质），贵公司在2018年后只会自己 制造/进口的、产销量超过1 t的物质；

> 在2018年6月后贵公司不计划自己制造/进口的物质。

从战略和经济上对贵公司最为重要的物质入手。尽快确定是否 需要考虑有能力处理注册事宜的备选供应商，确定如果贵公司自行 注册所需做的工作和成本。此时，您通常看不到最终数据。市场存 在波动，注册成本可能也会上下浮动。然而，只有当您了解所涉及的 每种物质的状态，才能做出恰当的决策。

已经被注册的物质

下一步要考虑的最重要的问题是该物质是否已经被其他公司注 册了。您可以在ECHA注册页中进行搜索。这里，您可以查询到所关注 的物质是否已经通过联名注册的方式被注册了，截至到目前为止在 哪些公司名下进行了注册（http://echa.europa.eu/de/informationon- chemicals/ registered-substances）。如果情况确实如此，通常应 该参与联名注册（一种物质仅注册一次）。

如果您是预注册人，您有权通过REACH-IT访问相应的SIEF（物质 信息交流论坛），查找相应的注册联系人- SFF（SIEF组织者）。如果看 不到或联系不上SFF，可尝试通过SIEF查询或ECHA服务台找到主注册 人（LR）。LR应将已注册物质的精确定义告知您，并且向您出具一封 授权信（LoA），这样，在结清相关费用后，您就有权访问联名注册的 数据。请仔细检查LoA的条款以及合同协议。因费用分担和透明度不足而引起争议的情况时有发生，在签协议之前应澄清相关问题。通 常并不能囊括所需的各种信息，特别是联名注册中不需要特别包括 化学品安全报告（CSR，年产量10 t/a）。如果LoA中不包括该报告，那 么您可能需要花费额外的时间自己起草一份化学品安全报告。在掌 握了有关某种物质联名注册的所有信息后，确定获取LoA的适当时 间点，就可以提出注册申请。然而，一定要考虑到通常情况下费用每 年可能都会增长。

尚未注册的物质

如果物质尚未被注册，则需要了解是否有其他公司也已在准 备注册。首先，检查SIEF是否有SFF，如果需要的话，联系SFF。如 果获得可靠信息表明正在准备联名注册，可将该物质视为已注册 物质（参见上述内容）。如果当前SFF未做出适当答复或者无SFF 存在，那么下一步应写信给所有SIEF成员。如果不允许对任何活动 进行调查，必须决定是否自己担任LR，使得该物质在欧洲市场销 售。后一种情况下，需要用剩余的两年时间内及时完成注册。或 许可能其他公司不愿自己担任主要注册人，但是愿意为您提供帮 助或分担费用成本。

作为主要注册人（LR）进行注册

作为主要注册人，需要制定一个完整计划，包括开展研究、进行研究评估、编制和提交档案。为此，首先必须委托专家进行 文献研究和数据缺失分析。只有了解到哪些研究是真正必不可少 的，才能制定整个注册流程的准确时间计划，预计相应的成本费 用。然而，研究不仅需要考虑金钱，还要考虑到时间。对于10 t/a 以上物质的注册项目，计划中应包括化学品安全评估。如果是危险 物质，还必须包括接触风险评估（包含该物质的整个生命周期）。 如果其他SIEF成员想要参与的话，必须通过SIEF或LoA协议起草一份 有关数据共享和费用分担的合同。为此，可采用欧洲化学品协会 （cefic）的示范协议。在一定程度上这必须与注册工作同时进行， 确保竞争者不会因时间问题而被排除在联名注册之外。（http:// www.cefic.org/Industry-support/Implementing-reach/Guidancesand- Tools1/ 参见主要注册人指南）