食品接触材料
传统上,欧盟和美国采用不同的方法制定食品接触材料和制品的法规。然而,但是由于对人类健康存在潜在影响,这两个地区都越来越将重点放在特定种类的物质。
Hazel O’ Keeffe
“欧洲议会环境、公共卫生和食品安全委员会日益关注对食品接触材料中特定物质的使用。”
本文首先介绍了美国最近的主要发展,并审视了欧盟的当前形势,包括正在进行的关于某些食品接触物质(被有关当局或欧盟视为有实际或潜在问题的)的提案。
2016年1月,美国食品药物管理局(FDA)修订了食品添加剂法规,剔除了3种含全氟烷基乙基的食品接触物质(FCS),这三种物质主要用作与含水,含脂肪食物接触的纸和纸板的防水剂和防油剂。根据与FCS结构相似物质的最新毒性数据,FDA做出以上决定,主要是依据有关这些结构上与FCSs十分相似的物质毒性的最新数据,得出的结论是不能确定这三种FCSs与食品接触无害。事实上,多年前这些物质就不再用于该行业。2016年4月,FDA也接受了考虑撤销对三十种正邻苯二甲酸酯(作为食品接触制品的组分时)食品添加剂的监管许可的申请。FDA将在申请提交后的90 d 内完成科学审查,但审查时间可能会延长90 d。
继2016年4月FDA拒绝了食品添加剂的某些申请后,当月后期, FDA收到一份公民请愿书,申请从之前批准1的物质清单中剔除五种正邻苯二甲酸盐,同时要求发布新的法规禁止其他8种与食品接触的正邻苯二甲酸酯的使用。
含氟化合物和邻苯二甲酸酯
在欧盟,含氟化合物(包括含有全氟烷基乙基的食品接触物质)通常用于生产食品接触材料,特别是纸和纸板。许多含氟化合物确实列入了成员国法规和德国风险评估研究所关于纸和纸板风险评估的建议中。值得注意的是,丹麦环境与食品部提出了一个非约束性建议,在纸张中有机氟总含量中迁移量限值为0.35 µg /dm2 。丹麦当局表明,尽管此限值不受法律约束,但是评估食品接触纸是否符合欧盟框架法规(EC)No. 1935/2004时(见以下链接中2015年10月的情况说明书),会将其纳入考虑范围。
许多邻苯二甲酸酯(包括正邻苯二甲酸盐)被授权可在欧盟范围内用于食品接触材料。但是欧盟或成员国的法规对其使用进行严格监管。例如,尽管塑料法规(EU)No. 10/2011列出几种邻苯二甲酸酯可用作添加剂,但是在某些情况下其许可用途十分有限,值得注意的是常常不允许用于婴幼儿的食品包装。多个欧盟成员国(特别是法国)已制定了国家法规,禁止将某些含双酚A (BPA)的食品接触材料投放市场。此外,欧盟委员会目前正在起草有关在与食品接触的清漆和涂料中使用BPA的法规,并对塑料法规(EU)No 10/2011进行修订。
有关BPA的欧盟法规草案
欧盟委员会目前正在起草有关食品接触的清漆和涂料中使用BPA的法规,并对塑料法规(EU)No 10/2011进行修订。该草案提出,其将在生效后运行6个月(尽管去库存条款将继续适用)。根据EFSA 2015的意见(与当前在塑料法规中规定的SML为0.6 mg/kg相反),该草案规定了塑料、清漆和涂料中的BPA的迁移限量为0.05mg/kg。若此项欧盟新法规一旦被采纳,如何解决成员国的BPA法规仍有待观察。
矿物油的迁移
矿物油会从食品包装迁移至食品,一直是万众瞩目的焦点。值得注意的是德国联邦食品和农业部(BMEL)多年来都致力于起草有关矿物油饱和烃(MOSH)和矿物油芳香烃(MOAH)的条例草案。该条例的第3稿提出食品中的MOSH(C20-C35)的SML设定为 2 mg/kg,MOAH (C16-C35)的SML为0.5 mg/kg。从那时起,欧盟委员会也一直都致力于起草《纸和纸板的技术准则》草案,该草案对MOSH和MOAH设定了完全相同的 SML值(此限值仍在讨论中)。
尽管欧盟委员会的准则不具法律约束力,但一旦通过采纳后,在没有国家法规的时候,成员国可在安全性评估中,将其作为参考。因此,德国是否将继续采用矿物油条例,还有待观察。然而,为继续跟进这些举措,欧盟委员会目前正在准备一个建议,对食品和包装材料中的矿物油碳氢化合物进行监控。
欧洲议会的方法
最后,仍值得注意的是,欧洲议会(EP)环境、公共卫生和食品安全委员会日益关注食品接触材料(FCM)中特殊物质的使用问题。在2016年4月,发表了一份关于实施欧盟框架法规(EC)No. 1935/2004(即适用于欧盟市场上所有食品接触材料包罗万象的法规)的主动报告草案。该草案包括一项决议议案,呼吁欧盟委员会“确保REACH法规和FCM法规之间更好的协调性,尤其是REACH 法规中列为SVHC的物质(高度关注物质)”。该项议案预计将在 2016年9月由EP进行审查。以上是许多当前或将来可能会受到更多关注的物质中某些物质的简单示例。这些有限的例子无疑强调经营者在食品接触物质安全方面应尽量跟上美国和欧盟/成员国政府不断变革的一些方法,并及时采取必要的措施,从而确保其产品始终符合食品接触材料和制品的法规要求。
1、之前批准的物质是指FDA或USDA(美国农业部)在1958年前签发文件不反对在食品内或食品接触的材料中特殊用途的物质。
2、www.foedevarestyrelsen.dk/english/SiteCollection-Documents/ Kemi%20og%20foedevarekvalitet/UK-Fact-sheet-fluorinated- substances.pdf
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